头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

首批497名缅甸籍电信诈骗犯罪嫌疑人被移交中方

2024年3月1日讯 据公安部消息，近日，在公安部与缅甸警方的密切协作下，首批497名在缅甸实施跨境电信网络诈骗的犯罪嫌疑人被成功移交我方。这是中缅警方开展警务执法合作取得的又一重大战果，也是双方首次在缅甸大其力地区成功开展的联合打击行动。

据了解，该批犯罪嫌疑人主要来自中国云南、四川等省，长期盘踞在缅甸北部掸邦勐腊市大其力地区，利用境外网络平台，实施电信网络诈骗犯罪活动，严重侵害了中国公民的财产安全。 2023年以来，公安部会同云南省公安厅，组织开展“打击整治跨境电信网络诈骗犯罪专项行动”，持续加强对缅北涉我电信网络诈骗犯罪的打击力度。

今年春节期间，在掌握相关犯罪事实和证据的基础上，公安部派出工作组配合缅甸警方在大其力地区成功抓获497名电信网络诈骗犯罪嫌疑人（含在逃人员46名），并缴获一大批作案工具。 目前，公安部已部署湖北、四川等地公安机关将犯罪嫌疑人从云南有序押回，全力开展案件侦办工作。

公安部有关负责人表示，这是今年缅甸警方向我方移交的首批电信网络诈骗犯罪嫌疑人，公安机关将继续深化与相关国家和地区的警务执法合作，持续有力开展联合打击行动，坚决遏制跨境电信网络诈骗犯罪高发态势，切实维护人民群众生命财产安全。

同时，公安机关正告电信网络诈骗犯罪分子，特别是潜藏在境外的相关人员，认清形势，悬崖勒马，立即停止电信网络诈骗及关联犯罪活动，尽快回国自首，争取宽大处理。 同时，请广大群众提高安全防范和反诈意识，不受“高薪招聘”诱惑赴境外从事诈骗活动，否则将受到法律严惩。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 今年以来，公安部已累计从境外劝返电信网络诈骗犯罪嫌疑人1.5万余名。
• 公安部将继续加强与缅甸等周边国家的警务执法合作，共同打击跨境电信网络诈骗犯罪。
• 广大群众要提高警惕，谨防电信网络诈骗，如遇可疑情况，请及时报警。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。